ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的所有國際標準”。該標準族可幫助可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南它不受具體的行業或經濟部門的限制，可廣泛使適用于各種類型和規模的組織，在國內和國際貿易中促進相互理解和信任。

1979年，國際標準化組織（ISO）成立了“質量管理和質量保證技術委員會”（TC176），開始著手指定質量管理和質量保證方面的國際標準。經過多年的研究和醞釀，在總結了世界各國實行全面質量管理和質量保證經驗的基礎上，于1986年6月15日正式頒布了ISO8402《質量-術語》標準，并于1987年3月正式頒布了ISO9000系列標準，包括ISO9000《質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南》、ISO9001《質量體系——設計開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》、ISO9002《質量體系——生產和安裝的質量保證模式》、ISO9003《質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式》、ISO9004《質量管理和質量體系要素——指南》等6項標準。

1994年，ISO/TC176完成了對標準第一階段的修訂工作，發布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6項國際標準，到1999年底，已陸續發布了22項標準和2項技術報告。

各國認證機構互認1998年在我國廣州召開了首次國際認證機構的互認會議17個國家簽署了互認協議。這17個國家是：中國(CNACR)，日本(JAB)，澳大利亞-新西蘭(JAS-ANZ)，加拿大(SCC)，美國(ANSI-RAB)，法國 (COFRAC)，英國 (UKAS)，瑞典(SWEDAC)，西班牙(ENAC)，意大利(SINCERT)，瑞士(SAS)，丹麥(DANAK)，芬蘭(FINAS)，擲威(NA)，荷蘭(RVA)，德國(DAR／TGA)。

目前聯盟成員如下：國家 認證機構 國家 認證機構中國 CNAB 比利時 ALB加拿大 QMI 丹麥 DS日本 JQA 法國 AFAQ韓國 KFQ 德國 DQS新加坡 PSB 荷蘭 KEMA中國香港 HKQAA 瑞士 SQS以色列 SLL 奧地利 OQS芬蘭 SFS 波蘭 PCBC愛爾蘭 NSAL 捷克共和國 CQS意大利 CISQ 匈牙利 MSZT葡萄牙 APCER 巴西 FCAV西班牙 AENOR 阿根廷 IRAM挪威 NCS 哥倫比亞 ICONTEC希臘 ELOT 委內瑞拉 FONDONRMA斯洛文尼亞 SIQ ISO9001:2000-2000版ISO90002000年12月15日，ISO/TC176正式發布了新版本的ISO9000族標準，統稱為2000版ISO族標準。該標準的修訂充分考慮了1987版和1994版標準以及現有其他管理體系標準的使用經驗，因此，它將使質量管理體系更加適合組織的需要，可以更適應組織開展其商業活動的需要。

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2000版標準更加強調了顧客滿意及監視和測量的重要性，促進了質量管理原則在各類組織中的應用，滿足了使用者對標準應更通俗易懂的要求，加強了質量管理體系要求標準和指南標準的一致性。2000版標準反映了當今世界科技和經濟貿易的發展狀況，以及“變革”和“創新”這一21世紀企業經營的主題。

ISO9001:2008-2008版ISO9000第32屆ISO/TC176/SC2全會于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會展中心舉行，40多個國家和組織的120余名代表出席了會議。在會議開幕會上，SC2主席John Davies博士正式宣布我國中國標準化研究院質量所田武為SC2聯合秘書，并將在主席的指導下，與SC2秘書（來自BSI的Charles Corrie先生）密切合作，共同工作。

本次會議決定，自2007年6月第32屆SC2會議后，新版ISO9001標準將進入DIS階段。2008年5月進入FDIS 階段，計劃2008年10月正式發布ISO9001:2008標準。

2008版ISO9001《質量管理體系 要求》國際標準已于2008年11月15日正式發布，中國國家標準GB/T 19001-2008已經發布并于2009年3月1日實施。修訂后的國家標準不僅對原文變化部分做出了修改，同時結合我國采用GB/T 19000族標準的實踐，對很多地方做了修正，更清晰、明確地表達標準的要求。

ISO9000在中國的發展：質量認證之所以在世界范圍內發展如此之快，其內因是市場經濟基本規律的作用，外因則是全球商戰質量競爭的加劇，以及世界經濟格局中區域性競爭的激化。認證本身是市場經濟的產物，也是市場經濟體制的構成要素之一。在計劃經濟條件下，質量認證制度不可能得到實行。這是由于：其一，在市場經濟體制下，企業作為市場的主體，在企業之間必然產生信任與否的問題，如何取得買方的信任？早期的辦法是第二方進行審核。西方國家的大采購商要想發出訂單，先要派出質量保證人員評價賣方的質量體系。這種出之于第二方審核的需要，促進了第三方認證的產生與發展。

其二，政府出于宏觀調控的需要，必然要對市場行為加以干預，要強調對某種市場秩序加以規范。計劃經濟調控的是企業，直接干預企業就可達到目的；而市場調控的是市場行為，生產與否是企業自己的事。但是其產品有沒有標志或能否在市場上流通，必須要經受市場的考驗。這就要求有一個獨立于買賣雙方的第三方權威機構作出公正的評價，即市場的運作需要規范化的質量管理體系和產品質量評估方式。隨著市場經濟走向成熟化、規范化，質量認證應需而生，并成為市場經濟體制的重要組成部分。

其三，質量認證使企業管理行為由“人治”實現了向“法治”的轉變。因為按照ISO9000要求，對產品質量的產生、形成和實現的全過程所涉及到的各個部門，以及所有負有質量責任的員工，都有嚴格的程序文件來規范其在各項質量活動中的行為，從而達到有效管理的目的，實現從廠長(經理)直至每個員工行為管理的規范化和制度化。