ISO9001:2015、IATF16949:2016 倡導組織在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，目 的是通過滿足顧客要求增強顧客滿意。

任何將所接受的輸入轉化成輸出的活動都可以視為過程。

過程方法是將相關的資源和活動作為過程，并將質量管理體系看成過程和過程網絡的過程，通過采用PDCA循環以及基于風險的思維，對過程和體系進行整體管理，從而有效利用機遇并防止發生非預期的結果，進而達到與組織的質量方針和戰略方向一致的預期結果。

1. 過程的定義：

   利用輸入實現預期結果的相互關聯或相互作用的一組活動

2. 過程的要素：

   輸入、預期結果、活動為過程的三要素。組織對每一個活動策劃時，要確定過程的輸入、輸出和為了達到預期結果所需開展的活動，也要確定和監測過程績效的控制和檢查點。每一過程的監視和測量檢查點會因過程的風險不同而不同。

3. 質量管理體系中的過程：

4. 領導過程：包括戰略策劃過程、方針制定過程、組織設計過程等；

5. 策劃過程：包括風險識別與控制過程、目標建立過程、變更策劃過程等；

6. 支持過程：包括資源提供過程、培訓過程、溝通過程、成文信息的控制過程等；

7. 運行過程：為組織提供期望輸出的所有過程，包括合同簽訂過程、設計和開發過程、采購過程、生產過程、產品檢驗過程、防護和交付過程、服務提供過程、不合格輸出的控制過程等；

8. 績效評價過程：包括顧客滿意度調查與分析過程、數據分析過程、內部審核過程、管理評審過程等；

9. 改進過程：包括糾正措施控制過程 、持續改進控制過程。

10. 過程的分類：

11. 顧客導向過程COP；

12. 支持過程SP；

13. 管理過程MP。

14. 過程的方法：PDCA循環

15. P—策劃：根據顧客的要求和組織方針，建立體系的目標及其過程，實現結果所需的資源，并識別和應對風險和機遇；

16. D——實施：執行所做的策劃；

17. C——檢查：根據方針、目標、要求和所策劃的活動，對過程以及形成的產品和服務進行監視和測量，并報告結果；

18. A——處置：必要時，采取措施提高績效。

19. 過程績效指標：

20. 定量指標：指標項目、指標值、期限；

21. 定性指標：指標項目、期限。

22. 績效指標的建立原則：SMART

23. Specific:明確具體；

24. Measurable:可衡量的；

25. Attainable:可實現的；

26. Relevant:相關性；

27. Time-based:時限性。

28. 關鍵績效指標KPI

    績效指標交不是越多越好，因為任何管理都是有成本的，指標越多，企業投入管理成本也越高，所以必須選擇關鍵績效指標KPI

KPI的設定要遵循20/80原則。即對事物總體結果起決定性的影響只是少量的關鍵因素，過程KPI指標能反映被考核過程80%以上的工作志果就可以了。記住一句話：處處是重點，就等于沒有重點。